Препарат отдельно проверяли и на беременных мышах, чтобы исключить подозрения о негативном влиянии препарата на развитие плода из-за содержания белка коронавируса
Специалисты Федерального научного центра им. Чумакова опубликовали в журнале Emerging Microbes & Infections результаты доклинических исследований о безопасности и эффективности вакцины «КовиВак».
Ученые больше года проводили опыты на животных. Они наблюдали за состоянием мышей, морских свинок, сирийских хомяков и мартышек, получивших вакцину, и сравнивали его с уровнем иммунной защиты животных из контрольных групп.
Как заявляют ученые, анализ результатов подтвердил, что вакцина обеспечила устойчивый гуморальный иммунный ответ в виде специфических к SARS-CoV-2 и нейтрализующих антител — IgG и NAb соответственно. Уровни последних за время наблюдения не снизились.
В исследовании говорится, что курс из двух прививок эффективно защитил сирийских хомяков от тяжелой пневмонии при интраназальном заражении живым вирусом. Также у вакцинированных животных не обнаружили признаков аллергии или каких-либо изменений по сравнению с непривитыми особями. Показатели подопытных были в пределах физиологической нормы, отмечают ученые.
Они отдельно проверили вакцину на беременных мышах, поскольку изначально у них были подозрения, что препарат может иметь негативные последствия из-за содержания белка коронавируса. «Вакцина «КовиВак» не оказала негативного влияния на общее состояние беременных мышей. Эмбриотоксических, фетотоксических или тератогенных эффектов не обнаружено. Вакцинация не вызвала увеличения смертности потомства и не повлияла на физическое и психологическое развитие потомства», — говорится в материале.
Авторы исследования считают, что его результаты доказывают безопасность вакцины для животных. Это может стать основой для проведения дальнейших клинических исследований на людях.
О запуске промышленного производства вакцины «КовиВак» Центр им. Чумакова объявил 25 апреля 2021 года. «Разработка Центра им. Чумакова считается классической, сделана по тем технологиям, которые нам знакомы. У центра большой опыт производства вакцин. Это инактивированная (с «убитым» вирусом. — РБК) вакцина. Ее преимущество в том, что она понятна», — заявил во время открытия производства глава Минобрнауки Валерий Фальков. «На этой площадке планируется произвести до 10 млн доз вакцины [в год], центр рассматривает в качестве индустриального партнера для масштабирования производства компанию «Нанолек», — добавил министр.
